Descubierto feo pasado de experimentos humanos en EEUU

por Admin el 28 Febrero, 2011

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Las pruebas incluyen la exposición de pacientes mentales prisioneros a enfermedades infecciosas.

ATLANTA – (Por Mike Stobbe – AP) Sorprendente como pueda parecer, médicos del gobierno de EE.UU. pensaron una vez que estaba bien experimentar con prisioneros y personas discapacitadas. Tales experimentos incluyeron inyectar hepatitis a los pacientes mentales en Connecticut, esparcir chorros de virus de la gripe pandémica en las narices de los prisioneros en Maryland, y la inyección de células cancerosas en personas con enfermedades crónicas en un hospital de Nueva York.

experiments%20on%20humans--1114625415_v2_grid-4x2 Gran parte de esa horrible historia tiene de 40 a 80 años de antigüedad, pero es el telón de fondo para una reunión esta semana en Washington de una comisión presidencial de bioética. La reunión fue provocada por la disculpa del gobierno el pasado otoño hecha por los médicos federales que hace 65 años infectaron con la sífilis a presos y enfermos mentales en Guatemala.

Funcionarios de EE.UU. también reconocieron que hubo docenas de experimentos similares en los Estados Unidos – los estudios implicaron a menudo enfermar a gente sana.

Una revisión exhaustiva de The Associated Press a los informes de diarios médicos y recortes de prensa de décadas de antigüedad, encontraron más de 40 estudios de este tipo. En el mejor de los casos, se trató de una búsqueda de tratamientos para salvar vidas; pero en el peor de los casos, algunos fueron experimentos para satisfacer la curiosidad -perjudicando a la gente- pero que no proporcionaron resultados útiles.

Inevitablemente, se comparará con el conocido estudio de sífilis de Tuskegee. En ese episodio, las autoridades sanitarias de EE.UU. hicieron un seguimiento a 600 hombres negros en Alabama que ya tenían la sífilis, pero a quienes no se les dio el tratamiento adecuado, incluso después que la penicilina llegó a estar disponible.

Esos estudios fueron peores en al menos un aspecto – violaban el concepto de "primero no hacer daño", un principio fundamental médico que se extiende a siglos atrás.

"Cuando le inoculas a alguien una enfermedad -incluso bajo los estándares de ese tiempo- realmente se está cruzando el límite clave de la ética de la profesión", dijo Arthur Caplan, director del Centro para la Bioética de la Universidad de Pensilvania.

Actitud similar a los experimentos nazis

Algunos de estos estudios, sobre todo desde 1940 hasta los años 60, al parecer no estaban cubiertos por los medios de prensa. Sobre otros se informó en su momento, pero la atención se centró en la promesa de obtener nuevas curas, mientras que restaron importancia a cómo los sujetos de prueba fueron tratados.

Las actitudes acerca de la investigación médica eran diferentes entonces. Las enfermedades infecciosas mataron a mucha más gente hace años, y los médicos trabajaron con urgencia para inventar y probar curas. Muchos investigadores prominentes sintieron que era legítimo experimentar con personas que no tenían derechos en la sociedad estadounidense -la gente como los presos, los enfermos mentales, los negros pobres. Fue una actitud en cierto modo similar al de los médicos nazis experimentando con los judíos.

"Definitivamente había una sensación -que no tenemos hoy en día- de que el sacrificio por la nación era importante", dijo Laura Stark, una profesora asistente de la sociedad de ciencia de la Universidad Wesleyan, que está escribiendo un libro sobre el pasado de los experimentos médicos federales.

Las revisiones de AP sobre la investigaciones pasadas encontraron:

• Un estudio financiado por el gobierno federal, iniciado en 1942, sobre la vacuna experimental contra la gripe, inyectada en pacientes mentales del sexo masculino en un asilo mental de Ypsilanti, Michigan, quienes a continuación, fueron expuestos a la gripe durante varios meses después. Fue co-escrito por el Dr. Jonas Salk, que una década más tarde se haría famoso como inventor de la vacuna contra la polio.  Algunos de los hombres no fueron capaces de describir sus síntomas, lo que plantea serias dudas sobre qué tan bien entendían lo que se estaba haciendo en ellos. Un relato del periódico menciona que los sujetos de prueba fueron "seniles y debilitados." Luego, rápidamente fue trasladado a la búsqueda de resultados más prometedores.

• En estudios con fondos federales en la década de 1940, señaló el Dr. W. Paul Havens Jr., que hombres fueron expuestos a la hepatitis en una serie de experimentos, incluyendo uno con pacientes de instituciones mentales de Middletown y Norwich, Connecticut.  El Dr. Havens, un experto de la Organización Mundial de la Salud sobre enfermedades virales, fue uno de los primeros científicos en diferenciar los tipos de hepatitis y sus causas.
En una búsqueda en los archivos de noticias variadas no se encontraron menciones sobre el estudio en los enfermos mentales, lo que enfermó a ocho hombres sanos, pero que no dio ningún resultado nuevo  en la comprensión de la enfermedad.

• Los investigadores a mediados de la década de 1940 estudiaron la transmisión de un virus estomacal mortal haciendo que jóvenes tragaran suspensiones de heces sin filtrar. El estudio se llevó a cabo en el Instituto Vocacional del Estado de Nueva York, una prisión reformatorio en West Coxsackie. El objetivo era ver qué tan bien se propagaba la enfermedad de esa forma, comparada con la dispersión de los gérmenes en sujetos de prueba que los respiraban. La ingestión resultó ser una manera más eficaz de transmitir la enfermedad, concluyeron los investigadores. El estudio no explica si los hombres fueron recompensados por esta tarea tremenda.

• Un estudio de la Universidad de Minnesota en la década de 1940 inyectó a 11 empleados voluntarios de servicios públicos con la malaria, a continuación, los dejaron hambrientos durante cinco días. Algunos también fueron sometidos a trabajos forzados, y los hombres perdieron un promedio de 7 kilos. Ellos fueron tratados contra la malaria con sulfato de quinina. Uno de los autores del estudio fue Ancel Keys, un destacado científico que desarrolló la dieta de las raciones-K para los soldados y la dieta mediterránea para el público. Sin embargo, una búsqueda en los archivos de noticias variadas no encontró ninguna mención sobre el estudio.

• Para un estudio en 1957, cuando la pandemia de gripe asiática se estaba extendiendo, los investigadores federales rociaron el virus en la nariz de 23 reclusos en la prisión de Patuxent en Jessup, Maryland, para comparar sus reacciones con las de 32 presos expuestos al virus que habían sido tratados con una nueva vacuna.

• Los investigadores del gobierno en la década de 1950, trataron de infectar a cerca de dos docenas de reclusos voluntarios con gonorrea utilizando dos métodos diferentes en un experimento en una prisión federal en Atlanta.  De acuerdo con el documento, las bacterias se bombeaban directamente en el tracto urinario a través del pene.
Los hombres desarrollaron rápidamente la enfermedad, pero los investigadores señalaron que este método no era comparable a cómo los hombres normalmente se infectaban – al tener relaciones sexuales con una mujer infectada. Los hombres fueron tratados posteriormente con antibióticos. El estudio fue publicado en el Journal of American Medical Association, pero no se encontró ninguna mención de él en los archivos de noticias varias.

Aunque las personas usadas en los estudios se describen generalmente como voluntarios, historiadores y especialistas en ética han puesto en duda lo bien que esta gente entendía sobre lo que se les estaba haciendo y por qué, o si por el contrario fueron coaccionados.

Víctimas de la ciencia

Por largo tiempo los prisioneros han sido victimizados en aras de la ciencia. En 1915, el Dr. Joseph Goldberger del gobierno de los EE.UU. -hoy recordado como un héroe de la salud pública- reclutó a presos de Mississippi para seguir raciones especiales para probar su teoría de que la pelagra, dolorosa enfermedad, fue causada por una deficiencia en la dieta. (A los hombres se les ofreció disculpas por su participación no voluntaria.)

Pero los estudios que utilizaron prisioneros fueron poco frecuentes en las primeras décadas del siglo 20, y por lo general realizados por investigadores considerados excéntricos incluso para los estándares de hoy en día. Uno de ellos fue el Dr. L.L. Stanley, médico residente en la prisión de San Quintín, en California, que en 1920 intentó tratar la vejez de "hombres debilitados" mediante la implantación en ellos de testículos de ganado y después de los testículos de los condenados recién ejecutados.

La prensa escribió sobre los experimentos de Stanley, pero la falta de indignación pública es sorprendente.

"Protagonice un rol en la Fuente de la Juventud ingresando a la penitenciaría de San Quintín, – una institución donde se revierten los años en los hombres con aptitudes mentales y vitalidad disminuidas y donde se restaura la juventud primaveral, el rejuvenecimiento del cerebro, el vigor de los músculos y la ambición del espíritu. Todo esto se ha hecho, está siendo hecho… por un cirujano con un bisturí", comenzó así un informe color de rosa, publicado en noviembre de 1919 en The Washington Post.

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En la época de la Segunda Guerra Mundial, prisioneros fueron reclutados para ayudar al esfuerzo de guerra, tomando parte en los estudios que podrían ayudar a las tropas. Por ejemplo, una serie de estudios de la malaria en la Penitenciaría de Stateville en Illinois y otras dos prisiones más, fueron diseñados para probar medicamentos que podrían ayudar a los soldados que combatían en el Pacífico contra los efectos de la malaria.

Fue en esta época que el enjuiciamiento de los médicos nazis en 1947 llevó a la implantación del "Código de Nuremberg," un conjunto de normas internacionales para proteger a los humanos de los experimentos. Esencialmente, muchos médicos EE.UU. no hicieron caso, argumentando que se aplicaba a las atrocidades nazis – no a la medicina estadounidense.

La década de 1940 y 1950 vio un crecimiento enorme en los experimentos en la industria farmacéutica de EE.UU. y las industrias de salud, acompañada por un auge en los experimentos en prisioneros financiado por el gobierno y las corporaciones. En la década de 1960, por lo menos la mitad de los estados de EEUU permitieron utilizar a internos como conejillos de indias.

Sin embargo, dos estudios realizados en la década de 1960 resultaron ser puntos de inflexión en la actitud del público hacia la forma en que los sujetos de prueba fueron tratados.

El primero salió a la luz en 1963. Los investigadores inyectaron células de cáncer en 19 pacientes ancianos y debilitados en el Jewish Chronic Disease Hospital (Hospital Judío de Enfermedades Crónicas) en Brooklyn, Nueva York, para ver si sus cuerpos las rechazaban.

El director del hospital dijo que a los pacientes no se les dijo que estaban siendo inyectados con células de cáncer porque no era necesario – las células se consideran inofensivas. Pero el experimento molestó un abogado llamado William Hyman que ocupaba un puesto en la Junta Directiva del hospital. El estado investigó, pero el hospital en última instancia, dijo que ninguno de esos experimentos requería el consentimiento escrito del paciente.

En la cercana Staten Island, entre 1963 y 1966, un controvertido estudio médico se llevó a cabo en niños con retraso mental en la Escuela Willowbrook del Estado. A los niños se les inoculó hepatitis oralmente y por inyecciones, para ver si podría ser curada con gammaglobulina.

Los dos estudios -junto con el experimento de Tuskegee revelado en 1972- resultaron ser una "santa trinidad" que provocó una amplia cobertura mediática y la crítica y el disgusto público, dijo Susan Reverby, historiadora del Wellesley College, quien descubrió por primera vez los registros del estudio de la sífilis en Guatemala.

"Mi espalda está en llamas!"

A principios de 1970, aunque los experimentos con prisioneros fueron considerados escandalosos. En una amplia cobertura de audiencias en el Congreso en 1973, los funcionarios de la industria farmacéutica reconocieron que utilizaban a los presos para las pruebas porque eran más baratos que los chimpancés.

La prisión Holmesburg en Filadelfia hizo un amplio uso de los internos en experimentos médicos. Algunas de las víctimas todavía están con nosotros para hablar de ello. Edward "Yusef" Anthony, en un libro sobre los estudios, dijo que accedió a que una capa de la piel de su espalda fuera pelada, y que fue cubierta con productos químicos abrasadores para probar una droga. Lo hizo por dinero para comprar cigarrillos en la cárcel.

"Dije ‘Dios mío, mi espalda está en llamas! Quítenme esto de encima!’", dijo Anthony en una entrevista con The Associated Press, al recordar el comienzo de semanas de intensa picazón y un dolor agonizante.

El gobierno respondió con reformas. Entre ellas: La Oficina de Prisiones de EE.UU. a mediados de la década de 1970 excluyó efectivamente a los presos de toda investigación realizada por las compañías farmacéuticas y otras agencias externas dentro de las cárceles federales.

Cuando el suministro de los presos y los enfermos mentales se acabaron, los investigadores miraron a otros países.

Tenía sentido. Los ensayos clínicos se pueden hacer de forma más barata y con menos reglas. Y era fácil encontrar pacientes que no estaban tomando ninguna medicación, un factor que puede complicar las pruebas de otras drogas.

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Se han promulgado juegos adicionales de normas éticas, y pocos creen que otro estudio de Guatemala pueda suceder hoy. "No es que estemos infectando con cosas a nadie", dijo Caplan.

Sin embargo, en los últimos 15 años, dos estudios internacionales provocaron indignación.

Uno de ellos fue comparado con Tuskegee. Médicos financiados por Estados Unidos no administraron el fármaco AZT contra el SIDA a todas las mujeres embarazadas infectadas por el VIH en un estudio en Uganda, a pesar de que habían protegido a sus hijos recién nacidos. Las autoridades sanitarias de EE.UU. sostuvieron que el estudio respondería a las preguntas sobre el uso de AZT en el mundo en desarrollo.

El otro estudio, de Pfizer Inc., se dio un antibiótico llamado Trovan a los niños con meningitis en Nigeria, aunque había dudas sobre su eficacia contra esa enfermedad. Los críticos culparon al experimento por la muerte de 11 niños y la condición de incapacidad en que quedaron muchísimos otros. Pfizer resolvió una demanda de los funcionarios de Nigeria con $75 millones, pero no admitió haber cometido ninguna fechoría.

El año pasado, el inspector general del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EEUU, informó que entre el 40 y el 65 por ciento de los estudios clínicos de medicamentos regulados por el gobierno federal fue hecho en otros países en 2008, y que probablemente la proporción ha ido aumentando. El informe también señaló que los reguladores de EE.UU. inspeccionan menos del 1 por ciento de los centros extranjeros de ensayos clínicos.

La vigilancia de las investigaciones es complicada, y las normas, que son demasiado rígidas, podrían retardar el desarrollo de nuevos medicamentos. Pero a menudo es difícil obtener información sobre los ensayos internacionales, a veces por falta de registros y la escasez de auditorías, dijo el Dr. Kevin Schulman, profesor de medicina de la Universidad de Duke que ha escrito sobre la ética en los estudios internacionales.

Estudio sobre la sífilis

Estas cuestiones todavía se están debatiendo aún cuando, en octubre pasado, el estudio de Guatemala salió a la luz.

En el estudio de 1946-1948, los presos infectados con la sífilis por científicos estadounidenses y los pacientes en un hospital mental en Guatemala, al parecer trataron de comprobar si la penicilina puede prevenir alguna enfermedad de transmisión sexual. El estudio no reportó ninguna información útil y fue ocultado durante décadas.

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El estudio de Guatemala causó náuseas a los éticos en múltiples niveles. Más allá de infectar a los pacientes con una enfermedad terrible, estaba claro que la gente usada en el experimento no entendía lo que se les estaba haciendo o no fueron capaces de dar su consentimiento. De hecho, a pesar de que ocurrió en un momento en que los científicos se apresuraron a publicar la investigación que mostró falta de interés sincero en los derechos de los participantes en el experimento, este estudio fue enterrado en los cajones del archivo.

"Fue particularmente poco ético, incluso en ese momento", dijo Stark, el investigador de Wesleyan.

"Cuando el presidente fue informado sobre los detalles del episodio de Guatemala, una de sus primeras preguntas era si este tipo de cosas podría suceder hoy," dijo Rick Weiss, portavoz de la Oficina de Política Científica y Tecnológica de la Casa Blanca.

Eso ocurrió en el extranjero, fue una apertura para la administración de Obama para que el panel de la bioética buscara una nueva evaluación internacional de los estudios médicos. El presidente también pidió al Instituto de Medicina investigar aún más el estudio de Guatemala, pero la OIM renunció a la asignación en noviembre, después de informar sobre su propio conflicto de interés: En la década de 1940, cinco miembros de una de las organizaciones, hermana de la OIM, jugó un papel destacado en la investigación federal de la sífilis y tenía vínculos con el estudio de Guatemala.

Así que la comisión de bioética se adjudicó ambos roles, juez y parte. Para centrarse en los fondos federales de los estudios internacionales, la comisión ha formado un grupo de una docena de expertos internacionales en la ética, la ciencia y la investigación clínica. En cuanto a la mirada al estudio de Guatemala, la comisión ha contratado a 15 investigadores y el personal está trabajando con otros historiadores y otros expertos en consultoría.

El panel enviará un informe a Obama en septiembre. Cualquier otra medida a tomar dependería de la administración.

Algunos expertos dicen que, dado el ajustado plazo, sería una sorpresa si la Comisión presenta nueva información sustantiva sobre los estudios anteriores. "Se enfrentan a un reto muy difícil", dijo Caplan.

msnbc.com: Ugly past of U.S. human experiments uncovered

Ver: EE.UU. se disculpa por experimentos médicos en Guatemala


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